Apple Watch心房顫動監測功能獲FDA核准，助攻臨床研究！

Apple Watch成為首款獲美國FDA（美國食品藥物管理局）核准的數位健康設備，心房顫動（AFib）歷史數據可用於臨床研究。

美國食品藥物管理局（FDA）在其醫療設備開發工具（Medical Device Development Tools, MDDT）計劃中，向 Apple Watch「心房顫動記錄（AFib History）」功能頒發「首個數位健康技術認證（The first digital health technology） 」。

新的MDDT認證允許將「心房顫動記錄（AFib History）」功能作為測量心房顫動負荷量的工具，並設計用於治療心房顫動的心臟電燒（Cardiac ablation）設備研究試驗的次要終點（secondary endpoint）。這在過去很難長期追蹤。考慮到Apple Watch的消費特性，包括舒適性和受到廣泛使用，該認證可能有助於增加分散式臨床試驗的使用，這也將擴大研究的規模和多樣性。

Apple Watch 上首創的「心房顫動記錄（AFib History）」功能，能幫助你長期追蹤心臟出現心房顫動跡象的時間，因此可與醫生分享相關資料，以展開更充實的對話。研究顯示，心房顫動的持續時間可能會影響一個人的症狀、整體生活品質和併發症的風險。

史塔夫短評：快打開Apple Watch 追蹤你的「心房顫動記錄」